械字号产品是什么意思（械字号和械备号区别是什么）

导读：

Q1：械字号和械备号区别是什么

一、含义不同：
械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。
械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
二、类别不同：
械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。
械备号属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

Q2：械字号、妆字号区别在哪里

一、基本的概念
“妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位以达到清洁，消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
“械字号”是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。
二、产品安全性
“妆字号”生产与送检相对宽松，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质，或者在生产中可能会产生一些有害成分，只要不超过国家规定含量就能过检。
“械字号”必须严格按照国家医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。
三、生产条件要求
在产品对生产条件要求上，“械字号”要比“妆字号”严格，生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。

Q3：消字号产品怎么转化成械字号

“消字号”产品不能转化成“械字号”。
“消字号”产品和“械字号”产品都有明确规定，不能随意转化。“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品。“械字号”产品属于医疗器械。
“械字号”使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

Q4：诺轻颜是械字号产品吗

不是。械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品，属于医疗器械产品，而诺轻颜主要经营生物科技产品，属于药品，不属于医疗器械，不是械字号产品。

Q5：械字号产品多久能生产出来

15个工作日之内。
有包材的生产周期就短，没有包材的生产周期就会长。有包材的可以直接做货，做货的周期一般是在15个工作日。没有包材的就要设计包材采购包材，周期为30天。
械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的，可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

Q6：械字号产品能随便卖吗

械字号产品不能随便卖。械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的。可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

Q7：妆字号和械字号的标志在哪里

可以在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息，有一栏为化妆品生产许可证号，会有这个面膜是妆字号或者械字号。
械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等，械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。其中械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

Q8：械字号在哪里体现

在面膜包装袋或者包装盒背面底部，有几栏信息为生产信息，这其中有一栏或者几栏为化妆品生产许可证号，会看到是妆字号或者械字号，带有“械”字的为械字号。
械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。

Q9：抖音直播产品械字号可以吗

可以，只要符合国家安全的产品。
如果是械字号一类产品可以直接销售，如果是二类需要备案凭证，如果是三类的话需要取得经营许可证
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药、凝胶等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

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