导读:
片剂类型 | 崩解时限 |
口崩片 | 应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网 |
可溶片 | 3分钟 |
舌下片、泡腾片 | 5分钟 |
含片 | 均不应在10分钟内全部崩解或溶化 |
普通片 | 15分钟 |
药材原粉片 | 30分钟 |
浸膏(半浸膏)片、糖衣片 | 各片均应在1小时内全部崩解 |
薄膜衣片 | 在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解 |
中药片 | 应在1小时内全部崩解 |
肠溶片 | 先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解 |
结肠定位肠溶片 | 照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解 |
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END
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