避孕套属于几类医疗器械(卖避孕套需要办什么证)

作者:九玄斋 来源:简报 9分钟前 阅读: 赞:

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Q1:卖避孕套需要办什么证

避孕套属于第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。 《医疗器械经营监督管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

Q2:安全套属于什么经营范围?

安全套属于计划生育用品和性保健用品,零售的话执照经营范围可以写计划生育和性保健用品零售,成人用品零售等,可以直接销售。根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请《医疗器械经营企业许可证》产品名录,避孕套、避孕帽属于不需申请的名录里面,是可以直接进行销售的。

Q3:安全套属于注册商标哪一类

安全套属于注册商标第10大类医疗器械。安全套属于注册商标哪一类?类似群组1006避孕用品
子宫帽100010,避孕套100128,非化学避孕用具100184;

1005奶嘴,奶瓶婴儿奶瓶100028,奶瓶100028,吸奶器100107,婴儿橡皮奶头(乳头)100145,婴儿用橡皮奶头100145,橡皮奶头100145,奶瓶橡皮塞子100169,奶瓶嘴100169,奶瓶橡皮奶头100170,奶瓶上的橡皮奶头100170。

Q4:天然胶乳橡胶避孕套属于三类医疗器械吗

天然胶乳橡胶避孕套一般属于第二类医疗器械,但也有例外,如果避孕套具有杀精的功能或者延时功能,则属于地三类医疗器械。下图,第一张是第二类医疗器械;第二张是延时功能的第三类医疗器械。

Q5:避孕套属于什么药品还是医疗器械

更具相关规定,避孕套是属于二类医疗器械。

Q6:避孕套 有无国药准字 是属于医疗器械二类的对吧

具体看用途,不同用途,不同的风险,级别就不一样了,就避孕功能是属于无菌医疗器械二类的,但应该有,药械准字的,如果没有建议不要购买

Q7:避孕套属于几类医疗器械?

避孕套是属于二类医院器械。

根据《医疗器械经营监督管理办法》规定:避孕套属于二类医疗器械,需要进行二类医疗器械资质备案。

建议您查询避孕套产品外包装上的“食药监械(准)字”标示,标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”即为二类医疗器械。同时避孕套又属于成人用品,所以还需要申请成人用品资质备案。

二类医疗器械经营备案首次备案受理条件:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

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